เกณฑ์การยอมรับสำหรับเภสัชตำรับ...
ReadyPlanet.com


เกณฑ์การยอมรับสำหรับเภสัชตำรับของยุโรป


 เภสัชตำรับของยุโรปมีเกณฑ์การยอมรับ 2 ชุดตามการเพาะเชื้อจุลินทรีย์และเชื้อรา เกณฑ์ A และเกณฑ์ B สำหรับเกณฑ์ A แบคทีเรียจะต้องมีการลดลงของ log 2 ที่ 2 วัน การลดลงของ log 3 ที่ 7 วันและ 14 วัน และไม่เพิ่มขึ้น ในการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ที่ 28 วันหลังการฉีดวัคซีน สารกันบูด นอกจากนี้ เกณฑ์ A สำหรับเชื้อรายังรวมถึงไม่มีการเจริญเติบโตเพิ่มขึ้นในวันที่ 2 และวันที่ 7 การลดลงของล็อก 2 ในวันที่ 14 และไม่มีการเจริญเติบโตของเชื้อราเพิ่มขึ้นในวันที่ 28 สำหรับเกณฑ์ B แบคทีเรียจะต้องไม่มีจุลินทรีย์เพิ่มขึ้นในวันที่ 2 และวันที่ 7 การเติบโตลดลง log 3 ในวันที่ 14 และไม่มีการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์เพิ่มขึ้นในวันที่ 28 เกณฑ์ B สำหรับเชื้อรารวมถึงไม่มีการเพิ่มขึ้นของจุลินทรีย์ในวันที่ 2 และวันที่ 7 ซึ่งเป็นการลดลงของการเติบโต log 1 ในแต่ละวัน 14 และไม่มีการเพิ่มขึ้นในวันที่ 28 ของการฉีดวัคซีน เกณฑ์ A เป็นเกณฑ์การยอมรับหลัก 



ผู้ตั้งกระทู้ Lovely Little Angel (Bloody-at-gmail-dot-com) :: วันที่ลงประกาศ 2023-07-29 14:44:33


แสดงความคิดเห็น
ความคิดเห็น *
ผู้แสดงความคิดเห็น  *
อีเมล 
ไม่ต้องการให้แสดงอีเมล



Copyright © 2010 All Rights Reserved.